FDA 510(k)

쉐이드 시스템

K-번호: K212159 · 2022-03-30

결정일2022-03-30

제품 코드OWB

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Shield System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiaction , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30 under 510(k) number K212159. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Shield System?

Shield System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30. The listed applicant is Radiaction , Ltd.. The 510(k) number is K212159.

When did Shield System receive FDA 510(k) clearance?

Shield System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30, under 510(k) number K212159.

Who is the listed applicant for Shield System?

FDA 510(k) 기록은 Radiaction, Ltd.를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Shield System?

The FDA product code for Shield System is OWB.

Radiaction , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K260607셀드 시스템 (시미언스 30x40)K222625쉐이드 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.