면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CAMPYLOBACTER QUIK CHEK

K-번호: K173217 · 2018-01-22

신청자Techlab, Inc.
결정일2018-01-22
제품 코드LQP
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CAMPYLOBACTER QUIK CHEK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techlab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-22 under 510(k) number K173217. The device is classified under product code LQP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CAMPYLOBACTER QUIK CHEK?

CAMPYLOBACTER QUIK CHEK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-22. The listed applicant is Techlab, Inc.. The 510(k) number is K173217.

When did CAMPYLOBACTER QUIK CHEK receive FDA 510(k) clearance?

CAMPYLOBACTER QUIK CHEK received FDA 510(k) clearance on 2018-01-22, under 510(k) number K173217.

Who is the listed applicant for CAMPYLOBACTER QUIK CHEK?

The FDA 510(k) record lists Techlab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAMPYLOBACTER QUIK CHEK?

The FDA product code for CAMPYLOBACTER QUIK CHEK is LQP.

관련 임상시험

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Techlab, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K191442Campylobacter ChekK191456Campylobacter Quik ChekK181400H. PYLORI CHEK™K181379H. PYLORI QUIK CHEKK173219CAMPYLOBACTER CHEKK171078TRI-COMBO PARASITE SCREEN

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관련 기기 (코드: LQP)

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K210976Curian CampyMeridian Bioscience, Inc.K211342Sofia 2 Campylobacter FIAQuidel CorporationK191456Campylobacter Quik ChekTechlab, Inc.K191442Campylobacter ChekTechlab, Inc.K173219CAMPYLOBACTER CHEKTechlab, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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