면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Crystalsert Lens Delivery System

K-번호: K173480 · 2017-12-11

신청자Bausch & Lomb, Inc.
결정일2017-12-11
제품 코드MSS
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Crystalsert Lens Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch & Lomb, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-11 under 510(k) number K173480. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Crystalsert Lens Delivery System?

Crystalsert Lens Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-11. The listed applicant is Bausch & Lomb, Inc.. The 510(k) number is K173480.

When did Crystalsert Lens Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

Crystalsert Lens Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-11, under 510(k) number K173480.

Who is the listed applicant for Crystalsert Lens Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Bausch & Lomb, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Crystalsert Lens Delivery System?

The FDA product code for Crystalsert Lens Delivery System is MSS.

관련 임상시험

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Bausch & Lomb, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K192005Bausch + Lomb PreVue Inserter for enVista PreloadedK161012Easy-Load Lens Delivery System

관련 기기 (코드: MSS)

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K261174RxSight® Insertion DeviceRxsight, Inc.K252540ACCUJECT 주사기 세트 2.1-1P (LP604590)Medicel AGK242389EyeGility™ Inserter for Preloaded enVista IOLsBausch & Lomb, IncorporatedK231106Accuject Refra 주사기 AR2900Medicel AGK231838RxSight® Insertion Device (63002)Rxsight, Inc.K231466RxSight Insertion DeviceRxsight, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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