FDA 510(k)

마그비타 TMS 테라피 시스템 및 타이타닉 부스터 자극

K-번호: K173620 · 2018-08-14

결정일2018-08-14

제품 코드OBP

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-14 under 510(k) number K173620. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation?

Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-14. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. The 510(k) number is K173620.

When did Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation receive FDA 510(k) clearance?

Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation received FDA 510(k) clearance on 2018-08-14, under 510(k) number K173620.

Who is the listed applicant for Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation?

The FDA 510(k) record lists Tonica Elektronik A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation?

The FDA product code for Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation is OBP.

Tonica Elektronik A/S를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.