FDA 510(k)

그린메디 안전 필터 주사기

K-번호: K173743 · 2019-01-28

결정일2019-01-28

제품 코드MEG

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Greenmedi Safety Filter Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sang-A Frontec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28 under 510(k) number K173743. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Greenmedi Safety Filter Syringe?

Greenmedi Safety Filter Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28. The listed applicant is Sang-A Frontec Co., Ltd.. The 510(k) number is K173743.

When did Greenmedi Safety Filter Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Greenmedi Safety Filter Syringe received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28, under 510(k) number K173743.

Who is the listed applicant for Greenmedi Safety Filter Syringe?

The FDA 510(k) record lists Sang-A Frontec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Greenmedi Safety Filter Syringe?

The FDA product code for Greenmedi Safety Filter Syringe is MEG.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

그린메디 안전 필터 주사기

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

관련 기기 (코드: MEG)

공식 출처