FDA 510(k)

메디라인 안전 인슐린 및 트리폴루오르마이신 주사기

K-번호: K231907 · 2023-10-18

결정일2023-10-18

제품 코드MEG

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Medline Safety Insulin and TB Syringes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18 under 510(k) number K231907. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medline Safety Insulin and TB Syringes?

Medline Safety Insulin and TB Syringes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18. The listed applicant is Medline Industries, LP. The 510(k) number is K231907.

When did Medline Safety Insulin and TB Syringes receive FDA 510(k) clearance?

Medline Safety Insulin and TB Syringes received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18, under 510(k) number K231907.

Who is the listed applicant for Medline Safety Insulin and TB Syringes?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline Safety Insulin and TB Syringes?

The FDA product code for Medline Safety Insulin and TB Syringes is MEG.

Medline Industries, LP를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253526NAMIC 확장기 및 시트 K254287메디라인 재사용 가능 혈압링 K253322후드론 RCI® 어린이 드라이-텍TM 호흡 회로 (HUD99060 / 78인치 어린이 회로와 드라이-텍, HUD99060KIT / 78인치 어린이 회로 키트, HUD99001KIT / 단일 다리 어린이 회로 드라이-텍 키트, HUD99009KIT / 60인치 어린이 회로 키트, HUD99018KIT / 44인치 어린이 회로 키트, HUD870NKIT / 드라이-텍 어린이 액세서리 백, HUD1631 / 회전식 어린이 와이 커넥터)K251687공왕 벨 신장clamp K253070나미크 레디얼 아ーム 밴드, 23 cm (DYNJRADBAND); 나미크 레디얼 아ーム 밴드, 26 cm (DYNJRADBANDL)K250345메디린 백 디케인터

31개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.