PowerPAK Syringe — FDA 510(k) K220114

기기 요약

PowerPAK Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vault Paragon Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25 under 510(k) number K220114. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PowerPAK Syringe?

PowerPAK Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25. The listed applicant is Vault Paragon Group, Inc.. The 510(k) number is K220114.

When did PowerPAK Syringe receive FDA 510(k) clearance?

PowerPAK Syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25, under 510(k) number K220114.

Who is the listed applicant for PowerPAK Syringe?

The FDA 510(k) record lists Vault Paragon Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerPAK Syringe?

The FDA product code for PowerPAK Syringe is MEG.

Vault Paragon Group, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K250847VaporShield

관련 기기 (코드: MEG)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K252098PA3X Detachable Safety Sleeve Syringe (with needle) (SC-23ED / SD-23ED)Methyl Co., Ltd.K250847VaporShieldVault Paragon Group, Inc.K230287SaviSafe Safety DeviceSuzhou Savicred Biotechnology Co., Ltd.K231165Shina Syringe; Shina Safety SyringeShina Med Corporation K231907Medline Safety Insulin and TB SyringesMedline Industries, LP K223376Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 1mL, 31G x 6mm (8881893110); Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 0.5mL, 31G x 6mm (8881893150); Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 0.3mL, 31G x 6mm (8881893130)Cardinal Health200, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.