FDA 510(k)

MC 300R* 인haler

K-번호: K173825 · 2018-05-02

결정일2018-05-02

제품 코드CAF

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

MC 300R* Nebulizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trudell Medical International. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02 under 510(k) number K173825. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MC 300R* Nebulizer?

MC 300R* Nebulizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02. The listed applicant is Trudell Medical International. The 510(k) number is K173825.

When did MC 300R* Nebulizer receive FDA 510(k) clearance?

MC 300R* Nebulizer received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02, under 510(k) number K173825.

Who is the listed applicant for MC 300R* Nebulizer?

The FDA 510(k) record lists Trudell Medical International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MC 300R* Nebulizer?

The FDA product code for MC 300R* Nebulizer is CAF.

Trudell Medical International를 신청인으로 등재한 기타 기록

K242667에어 캡터2고 방전 방지 밸브형 유지 캡스터 K203400부상된 튜브와 머리piec 액세서리 K200063AeroEclipse* ONE 벤 K183108결합된 Aerobika OPEP 및 VersaPAP 장치 K181649에어 캡터 Plus* 플로우-뷰* 방전 방지 밸브형 유지 캡스터 (VHC)K173918VersaPAP Positive Airway Pressure (PAP) Device

8개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.