면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CRP Vario

K-번호: K173833 · 2018-09-27

신청자SENTINEL CH. SpA
결정일2018-09-27
제품 코드NQD
자문 위원회IM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CRP Vario is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SENTINEL CH. SpA. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27 under 510(k) number K173833. The device is classified under product code NQD. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CRP Vario?

CRP Vario is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27. The listed applicant is SENTINEL CH. SpA. The 510(k) number is K173833.

When did CRP Vario receive FDA 510(k) clearance?

CRP Vario received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27, under 510(k) number K173833.

Who is the listed applicant for CRP Vario?

The FDA 510(k) record lists SENTINEL CH. SpA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CRP Vario?

The FDA product code for CRP Vario is NQD.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

SENTINEL CH. SpA를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242585Cystatin CK211058Lp(a) UltraK193001알빈 BCPK192118CRP Vario

관련 기기 (코드: NQD)

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K260026Tina-quant 카드리아크 고감도 CRP IIIRoche DiagnosticsK233242Atellica® CH High Sensitivity C-Reactive Protein 2 (hCRP2)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K212559CardioPhase® hsCRPSiemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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