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FDA 510(k)

Cystatin C

K-번호: K242585 · 2025-05-16

신청자SENTINEL CH. SpA
결정일2025-05-16
제품 코드NDY
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Cystatin C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SENTINEL CH. SpA. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16 under 510(k) number K242585. The device is classified under product code NDY. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cystatin C?

Cystatin C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16. The listed applicant is SENTINEL CH. SpA. The 510(k) number is K242585.

When did Cystatin C receive FDA 510(k) clearance?

Cystatin C received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16, under 510(k) number K242585.

Who is the listed applicant for Cystatin C?

The FDA 510(k) record lists SENTINEL CH. SpA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cystatin C?

The FDA product code for Cystatin C is NDY.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

SENTINEL CH. SpA를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K211058Lp(a) UltraK193001알빈 BCPK192118CRP VarioK173833CRP Vario

관련 기기 (코드: NDY)

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K181082ADVIA Chemistry 쿼스타틴 C_2 검사 (CYSC_2)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K171072N Latex Cystatin C; N Protein Standard UYSiemens Healthcare Diagnostics Products GmbHK161817Tina-quant Cystatin C Gen.2Roche Diagnostics Operations (Rdo)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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