FDA 510(k)

메드링크 재사용 가능 혈압링

K-번호: K173869 · 2018-08-02

신청자Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.

결정일2018-08-02

제품 코드DXQ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Med-link Reusable Blood Pressure Cuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02 under 510(k) number K173869. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Med-link Reusable Blood Pressure Cuff?

Med-link Reusable Blood Pressure Cuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K173869.

When did Med-link Reusable Blood Pressure Cuff receive FDA 510(k) clearance?

Med-link Reusable Blood Pressure Cuff received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02, under 510(k) number K173869.

Who is the listed applicant for Med-link Reusable Blood Pressure Cuff?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Med-link Reusable Blood Pressure Cuff?

The FDA product code for Med-link Reusable Blood Pressure Cuff is DXQ.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.