FDA 510(k)

미니미드 Mio 엔드 컨트롤 주사기 세트

K-번호: K173879 · 2018-03-05

결정일2018-03-05

제품 코드FPA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

MiniMed Mio Advance infusion set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unomedical A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-05 under 510(k) number K173879. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MiniMed Mio Advance infusion set?

MiniMed Mio Advance infusion set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-05. The listed applicant is Unomedical A/S. The 510(k) number is K173879.

When did MiniMed Mio Advance infusion set receive FDA 510(k) clearance?

MiniMed Mio Advance infusion set received FDA 510(k) clearance on 2018-03-05, under 510(k) number K173879.

Who is the listed applicant for MiniMed Mio Advance infusion set?

The FDA 510(k) record lists Unomedical A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiniMed Mio Advance infusion set?

The FDA product code for MiniMed Mio Advance infusion set is FPA.

Unomedical A/S를 신청인으로 등재한 기타 기록

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.