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FDA 510(k)

PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)

K-번호: K251375 · 2026-02-12

신청자Puracath Medical, Inc.
결정일2026-02-12
제품 코드FPA
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Puracath Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12 under 510(k) number K251375. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)?

PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12. The listed applicant is Puracath Medical, Inc.. The 510(k) number is K251375.

When did PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005) receive FDA 510(k) clearance?

PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12, under 510(k) number K251375.

Who is the listed applicant for PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)?

The FDA 510(k) record lists Puracath Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)?

The FDA product code for PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005) is FPA.

관련 임상시험

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Puracath Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K203796Firefly Needleless ConnectorK151620Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System

관련 기기 (코드: FPA)

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K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK261530iiSure Infusion SetDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe 관리 세트 (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)K251814EZ™ IV Administration SetEpic Medical Pte. , Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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