면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Firefly Needleless Connector

K-번호: K203796 · 2021-07-30

신청자Puracath Medical, Inc.
결정일2021-07-30
제품 코드FPA
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Firefly Needleless Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Puracath Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30 under 510(k) number K203796. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Firefly Needleless Connector?

Firefly Needleless Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30. The listed applicant is Puracath Medical, Inc.. The 510(k) number is K203796.

When did Firefly Needleless Connector receive FDA 510(k) clearance?

Firefly Needleless Connector received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30, under 510(k) number K203796.

Who is the listed applicant for Firefly Needleless Connector?

The FDA 510(k) record lists Puracath Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Firefly Needleless Connector?

The FDA product code for Firefly Needleless Connector is FPA.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Puracath Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)K151620Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System

관련 기기 (코드: FPA)

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K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK261530iiSure Infusion SetDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe 관리 세트 (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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