결정일2018-07-11
제품 코드FMI
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정Substantially Equivalent
기기 요약
Unifine SafeControl 5mm x 30G, Unifine SafeControl 8mm x 30G is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Owen Mumford, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11 under 510(k) number K173881. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Unifine SafeControl 5mm x 30G, Unifine SafeControl 8mm x 30G?
Unifine SafeControl 5mm x 30G, Unifine SafeControl 8mm x 30G is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11. The listed applicant is Owen Mumford, Ltd.. The 510(k) number is K173881.
When did Unifine SafeControl 5mm x 30G, Unifine SafeControl 8mm x 30G receive FDA 510(k) clearance?
Unifine SafeControl 5mm x 30G, Unifine SafeControl 8mm x 30G received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11, under 510(k) number K173881.
Who is the listed applicant for Unifine SafeControl 5mm x 30G, Unifine SafeControl 8mm x 30G?
The FDA 510(k) record lists Owen Mumford, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Unifine SafeControl 5mm x 30G, Unifine SafeControl 8mm x 30G?
The FDA product code for Unifine SafeControl 5mm x 30G, Unifine SafeControl 8mm x 30G is FMI.
관련 임상시험
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Owen Mumford, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: FMI)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.