면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

VORTRAN Cuff Inflator (VCI)

K-번호: K173914 · 2018-05-25

신청자Vortran Medical Technology 1, Inc.
결정일2018-05-25
제품 코드BSK
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

VORTRAN Cuff Inflator (VCI) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vortran Medical Technology 1, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25 under 510(k) number K173914. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VORTRAN Cuff Inflator (VCI)?

VORTRAN Cuff Inflator (VCI) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25. The listed applicant is Vortran Medical Technology 1, Inc.. The 510(k) number is K173914.

When did VORTRAN Cuff Inflator (VCI) receive FDA 510(k) clearance?

VORTRAN Cuff Inflator (VCI) received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25, under 510(k) number K173914.

Who is the listed applicant for VORTRAN Cuff Inflator (VCI)?

The FDA 510(k) record lists Vortran Medical Technology 1, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VORTRAN Cuff Inflator (VCI)?

The FDA product code for VORTRAN Cuff Inflator (VCI) is BSK.

관련 임상시험

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Vortran Medical Technology 1, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K202219VORTRAN GO2VENT with PEEP ValveK182292VORTRAN APM-PlusK162968VORTRAN GO2VENTK153733VORTRAN Manometer

관련 기기 (코드: BSK)

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K261499TrachFlushAw Technologies ApsK243562CuffGuardIdmedK242642CuffTrekShanghai Longmann Tech Co., Ltd.K220854TrachCuff Cuff ControllerAw Technologies ApsK221477AG100sHospitech Respiration , Ltd.K202874Puritan Bennett Cuff Pressure ManagerCovidien, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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