FDA 510(k)

푸리틴 벤nett 셀프 프레스어 매니저

K-번호: K202874 · 2021-01-09

결정일2021-01-09

제품 코드BSK

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

Puritan Bennett Cuff Pressure Manager is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-09 under 510(k) number K202874. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Puritan Bennett Cuff Pressure Manager?

Puritan Bennett Cuff Pressure Manager is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-09. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K202874.

When did Puritan Bennett Cuff Pressure Manager receive FDA 510(k) clearance?

Puritan Bennett Cuff Pressure Manager received FDA 510(k) clearance on 2021-01-09, under 510(k) number K202874.

Who is the listed applicant for Puritan Bennett Cuff Pressure Manager?

FDA 510(k) 기록은 Covidien, LLC를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Puritan Bennett Cuff Pressure Manager?

The FDA product code for Puritan Bennett Cuff Pressure Manager is BSK.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.