면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MindMotion(TM) GO

K-번호: K173931 · 2018-05-17

신청자Mindmaze SA
결정일2018-05-17
제품 코드LXJ
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MindMotion(TM) GO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mindmaze SA. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17 under 510(k) number K173931. The device is classified under product code LXJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MindMotion(TM) GO?

MindMotion(TM) GO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17. The listed applicant is Mindmaze SA. The 510(k) number is K173931.

When did MindMotion(TM) GO receive FDA 510(k) clearance?

MindMotion(TM) GO received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17, under 510(k) number K173931.

Who is the listed applicant for MindMotion(TM) GO?

The FDA 510(k) record lists Mindmaze SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MindMotion(TM) GO?

The FDA product code for MindMotion(TM) GO is LXJ.

관련 임상시험

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Mindmaze SA를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K162748MindMotionPRO

관련 기기 (코드: LXJ)

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K192474VERAReflexion Health, Inc.K182333VeraReflexion Health, Inc.K180880DARI HealthScientific Analytics, Inc.K171547Qualisys Clinical SystemQualisys ABK172882UINCARE HOMEUincare Corp.K162748MindMotionPROMindmaze SA

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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