Vera

기기 요약

Vera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reflexion Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-09 under 510(k) number K182333. The device is classified under product code LXJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Vera?

Vera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-09. The listed applicant is Reflexion Health, Inc.. The 510(k) number is K182333.

When did Vera receive FDA 510(k) clearance?

Vera received FDA 510(k) clearance on 2019-04-09, under 510(k) number K182333.

Who is the listed applicant for Vera?

The FDA 510(k) record lists Reflexion Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vera?

The FDA product code for Vera is LXJ.

Reflexion Health, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K192474VERA

공식 출처

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관련 PubMed 문헌

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