FDA 510(k)

나튜스 포티크 스타이머

K-번호: K173936 · 2018-06-15

신청자Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)

결정일2018-06-15

제품 코드GWE

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Natus Photic Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15 under 510(k) number K173936. The device is classified under product code GWE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Natus Photic Stimulator?

Natus Photic Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). The 510(k) number is K173936.

When did Natus Photic Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Natus Photic Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15, under 510(k) number K173936.

Who is the listed applicant for Natus Photic Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Natus Photic Stimulator?

The FDA product code for Natus Photic Stimulator is GWE.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.