면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

K2 Zirkon Blank white classic; K2 Zirkon Blank translucent; K2 Blanks extreme translucent

K-번호: K173971 · 2018-11-15

신청자Yeti Dentalprodukte GmbH
결정일2018-11-15
제품 코드EIH
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

K2 Zirkon Blank white classic; K2 Zirkon Blank translucent; K2 Blanks extreme translucent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yeti Dentalprodukte GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15 under 510(k) number K173971. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the K2 Zirkon Blank white classic; K2 Zirkon Blank translucent; K2 Blanks extreme translucent?

K2 Zirkon Blank white classic; K2 Zirkon Blank translucent; K2 Blanks extreme translucent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15. The listed applicant is Yeti Dentalprodukte GmbH. The 510(k) number is K173971.

When did K2 Zirkon Blank white classic; K2 Zirkon Blank translucent; K2 Blanks extreme translucent receive FDA 510(k) clearance?

K2 Zirkon Blank white classic; K2 Zirkon Blank translucent; K2 Blanks extreme translucent received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15, under 510(k) number K173971.

Who is the listed applicant for K2 Zirkon Blank white classic; K2 Zirkon Blank translucent; K2 Blanks extreme translucent?

The FDA 510(k) record lists Yeti Dentalprodukte GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K2 Zirkon Blank white classic; K2 Zirkon Blank translucent; K2 Blanks extreme translucent?

The FDA product code for K2 Zirkon Blank white classic; K2 Zirkon Blank translucent; K2 Blanks extreme translucent is EIH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

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K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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