결정일2018-11-28
제품 코드FLL
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정대체적으로 동일
기기 요약
Non-contact Infrared Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alicn Medical (Shenzhen), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-28 under 510(k) number K180207. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Non-contact Infrared Thermometer?
Non-contact Infrared Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-28. The listed applicant is Alicn Medical (Shenzhen), Inc.. The 510(k) number is K180207.
When did Non-contact Infrared Thermometer receive FDA 510(k) clearance?
Non-contact Infrared Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2018-11-28, under 510(k) number K180207.
Who is the listed applicant for Non-contact Infrared Thermometer?
The FDA 510(k) record lists Alicn Medical (Shenzhen), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Non-contact Infrared Thermometer?
The FDA product code for Non-contact Infrared Thermometer is FLL.
관련 임상시험
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Alicn Medical (Shenzhen), Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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K232338전자 온도계, 모델: AET-F331, AET-F332, AET-F333, AET-F344, AET-F345, AET-F346, AET-F354, AET-F355, AET-F356, AET-F361, AET-F362, AET-F363, AET-F371, AET-F372, AET-F373, AET-F381, AET-F382, AET-F383K231050Arm Blood Pressure MonitorK230649Arm Blood Pressure MonitorK222248인프라레드 체온계K221913Arm Blood Pressure MonitorK210937전자 온도계, 모델: AET-F101, AET-F221, AET-F231, AET-F241 13개 장치 모두 보기 →
관련 기기 (코드: FLL)
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K253162온도探头 (T2252-PG); 온도探头 (TCMA-AG); 온도探头 (TCMA-PG); 온도探头 (TMQ-DAG); 온도探头 (THP-DAG)Unimed Medical Supplies, Inc.K251160정화된 온도探头 (모델: W0001ES, W0028ES, W0101FS-A, W0101FS-P, W0099LS, W0099FS, W0099PS)Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.K250470이하이미터 (EAR-E101); 이하이미터 (EAR-E102); 이하이미터 (EAR-E103)Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.K243000재사용 가능한 온도探头 (T1306, T2306, T3306, T4306); 일회용 온도探头 (T5106, T6106)Shenzhen Medke Technology Co., Ltd.K250878유웨일® 이온터미널 이자온계 (YHT100); 유웨일® 이온터미널 이자온계 (YHT107)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.K243082인프라레드 체온계Guangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.