FDA 510(k)

프리즈포인트

K-번호: K180211 · 2018-03-21

결정일2018-03-21

제품 코드GEH

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Freezpoint is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bovie Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21 under 510(k) number K180211. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Freezpoint?

Freezpoint is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21. The listed applicant is Bovie Medical Corp.. The 510(k) number is K180211.

When did Freezpoint receive FDA 510(k) clearance?

Freezpoint received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21, under 510(k) number K180211.

Who is the listed applicant for Freezpoint?

The FDA 510(k) record lists Bovie Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freezpoint?

The FDA product code for Freezpoint is GEH.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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