FDA 510(k)

라이팅 기반 헤어 레이저 제거 장치

K-번호: K180383 · 2018-05-11

결정일2018-05-11

제품 코드OHT

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Light based hair removal device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Gsd Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11 under 510(k) number K180383. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Light based hair removal device?

Light based hair removal device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11. The listed applicant is Shenzhen Gsd Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K180383.

When did Light based hair removal device receive FDA 510(k) clearance?

Light based hair removal device received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11, under 510(k) number K180383.

Who is the listed applicant for Light based hair removal device?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Gsd Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Light based hair removal device?

The FDA product code for Light based hair removal device is OHT.

Shenzhen Gsd Tech Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K230060라이팅 기반 헤어 레이저 제거 장치 GP592 K213225다이오드 레이저 시스템 GP900A8, 다이오드 레이저 시스템 GP900Q8 K202827308nm 엡시머 UV-라이트 피부 치료 시스템 K191518CO2 레이저 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.