FDA 510(k)

308nm 엡시머 UV-라이트 피부 치료 시스템

K-번호: K202827 · 2020-12-15

결정일2020-12-15

제품 코드FTC

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

308nm Excimer UV-light Skin Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Gsd Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15 under 510(k) number K202827. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 308nm Excimer UV-light Skin Therapy System?

308nm Excimer UV-light Skin Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15. The listed applicant is Shenzhen Gsd Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K202827.

When did 308nm Excimer UV-light Skin Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

308nm Excimer UV-light Skin Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15, under 510(k) number K202827.

Who is the listed applicant for 308nm Excimer UV-light Skin Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Gsd Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 308nm Excimer UV-light Skin Therapy System?

The FDA product code for 308nm Excimer UV-light Skin Therapy System is FTC.

Shenzhen Gsd Tech Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K230060라이팅 기반 헤어 레이저 제거 장치 GP592 K213225다이오드 레이저 시스템 GP900A8, 다이오드 레이저 시스템 GP900Q8 K191518CO2 레이저 시스템 K180383라이팅 기반 헤어 레이저 제거 장치

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.