FDA 510(k)

노보스티치 프로 멘iscal 수술 시스템

K-번호: K180531 · 2018-03-29

결정일2018-03-29

제품 코드GAT

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

NovoStitch Pro Meniscal Repair System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceterix Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29 under 510(k) number K180531. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NovoStitch Pro Meniscal Repair System?

NovoStitch Pro Meniscal Repair System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29. The listed applicant is Ceterix Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K180531.

When did NovoStitch Pro Meniscal Repair System receive FDA 510(k) clearance?

NovoStitch Pro Meniscal Repair System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29, under 510(k) number K180531.

Who is the listed applicant for NovoStitch Pro Meniscal Repair System?

The FDA 510(k) record lists Ceterix Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoStitch Pro Meniscal Repair System?

The FDA product code for NovoStitch Pro Meniscal Repair System is GAT.

Ceterix Orthopaedics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K181772NovoStitch Pro半月板缝合系统, CTX-A004 (사이즈 0)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.