면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MiroCam Capsule Endoscope System

K-번호: K180732 · 2018-11-08

신청자Intromedic Co., Ltd.
결정일2018-11-08
제품 코드NEZ
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MiroCam Capsule Endoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intromedic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08 under 510(k) number K180732. The device is classified under product code NEZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MiroCam Capsule Endoscope System?

MiroCam Capsule Endoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08. The listed applicant is Intromedic Co., Ltd.. The 510(k) number is K180732.

When did MiroCam Capsule Endoscope System receive FDA 510(k) clearance?

MiroCam Capsule Endoscope System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08, under 510(k) number K180732.

Who is the listed applicant for MiroCam Capsule Endoscope System?

The FDA 510(k) record lists Intromedic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiroCam Capsule Endoscope System?

The FDA product code for MiroCam Capsule Endoscope System is NEZ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Intromedic Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252617MiroCam® Capsule Endoscope SystemK170438MiroCam Capsule Endoscope System

관련 기기 (코드: NEZ)

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K252617MiroCam® Capsule Endoscope SystemIntromedic Co., Ltd.K252480CE Deliver (DLV)CapsoVision, Inc.K242643CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy SystemCapsoVision, Inc.K240276PillCam™ Genius SB System with PillCam Software v9.7 and PillCam Cloud Reader SoftwareGiven Imaging Ltd. (D.B.A. Medtronic)K233229NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System with NaviCam SB Capsule and NaviCam TetherAnx Robotica CorporationK230991PillCam SB 3 capsule endoscopy system, PillCam Software 9.0EGiven Imaging Ltd. (Medtronic)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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