면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SafetyFix EasyOut System

K-번호: K180753 · 2018-04-20

신청자Safetyfix Medical Technologies, Inc.
결정일2018-04-20
제품 코드HWC
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SafetyFix EasyOut System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safetyfix Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20 under 510(k) number K180753. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SafetyFix EasyOut System?

SafetyFix EasyOut System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20. The listed applicant is Safetyfix Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K180753.

When did SafetyFix EasyOut System receive FDA 510(k) clearance?

SafetyFix EasyOut System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20, under 510(k) number K180753.

Who is the listed applicant for SafetyFix EasyOut System?

The FDA 510(k) record lists Safetyfix Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafetyFix EasyOut System?

The FDA product code for SafetyFix EasyOut System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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