면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MediPines Gas Exchange Monitor (GEM), Accessory Mouthpiece Disposable Assembly

K-번호: K180902 · 2019-01-11

신청자Medipines Corporation
결정일2019-01-11
제품 코드CCK
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MediPines Gas Exchange Monitor (GEM), Accessory Mouthpiece Disposable Assembly is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medipines Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11 under 510(k) number K180902. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MediPines Gas Exchange Monitor (GEM), Accessory Mouthpiece Disposable Assembly?

MediPines Gas Exchange Monitor (GEM), Accessory Mouthpiece Disposable Assembly is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11. The listed applicant is Medipines Corporation. The 510(k) number is K180902.

When did MediPines Gas Exchange Monitor (GEM), Accessory Mouthpiece Disposable Assembly receive FDA 510(k) clearance?

MediPines Gas Exchange Monitor (GEM), Accessory Mouthpiece Disposable Assembly received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11, under 510(k) number K180902.

Who is the listed applicant for MediPines Gas Exchange Monitor (GEM), Accessory Mouthpiece Disposable Assembly?

The FDA 510(k) record lists Medipines Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MediPines Gas Exchange Monitor (GEM), Accessory Mouthpiece Disposable Assembly?

The FDA product code for MediPines Gas Exchange Monitor (GEM), Accessory Mouthpiece Disposable Assembly is CCK.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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