3880 MRI 환자 모니터링 시스템

기기 요약

3880 MRI Patient Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iradimed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29 under 510(k) number K180903. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 3880 MRI Patient Monitoring System?

3880 MRI Patient Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29. The listed applicant is Iradimed Corporation. The 510(k) number is K180903.

When did 3880 MRI Patient Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

3880 MRI Patient Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29, under 510(k) number K180903.

Who is the listed applicant for 3880 MRI Patient Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Iradimed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3880 MRI Patient Monitoring System?

The FDA product code for 3880 MRI Patient Monitoring System is MWI.

Iradimed Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242752MRidium 3870 MRI Infusion Pump System (3870)K1829003880 MRI 환자 모니터링 시스템 K1722003880 MRI 환자 모니터링 시스템 K143369MRidium 3860+ MRI infusion Pump/ Monitoring System

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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