FDA 510(k)

호라이즌 TMS 치료 시스템

K-번호: K180907 · 2018-08-03

결정일2018-08-03

제품 코드OBP

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

HORIZON TMS Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magstim Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03 under 510(k) number K180907. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HORIZON TMS Therapy System?

HORIZON TMS Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03. The listed applicant is Magstim Company, Ltd.. The 510(k) number is K180907.

When did HORIZON TMS Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

HORIZON TMS Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03, under 510(k) number K180907.

Who is the listed applicant for HORIZON TMS Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Magstim Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HORIZON TMS Therapy System?

The FDA product code for HORIZON TMS Therapy System is OBP.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.