면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

XableCath Support Catheter Product Family

K-번호: K180986 · 2018-05-15

신청자Xablecath, Inc.
결정일2018-05-15
제품 코드DQY
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

XableCath Support Catheter Product Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xablecath, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-15 under 510(k) number K180986. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the XableCath Support Catheter Product Family?

XableCath Support Catheter Product Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-15. The listed applicant is Xablecath, Inc.. The 510(k) number is K180986.

When did XableCath Support Catheter Product Family receive FDA 510(k) clearance?

XableCath Support Catheter Product Family received FDA 510(k) clearance on 2018-05-15, under 510(k) number K180986.

Who is the listed applicant for XableCath Support Catheter Product Family?

The FDA 510(k) record lists Xablecath, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XableCath Support Catheter Product Family?

The FDA product code for XableCath Support Catheter Product Family is DQY.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Xablecath, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K183357XableCath Crossing CatheterK170041XableCath Support Catheter

관련 기기 (코드: DQY)

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K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT 딜리버리 캐터터CenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP 전달 시스템; Amplatzer TorqVue LP 캘리터Abbott

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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