면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

XableCath Crossing Catheter

K-번호: K183357 · 2019-01-21

신청자Xablecath, Inc.
결정일2019-01-21
제품 코드PDU
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

XableCath Crossing Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xablecath, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-21 under 510(k) number K183357. The device is classified under product code PDU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the XableCath Crossing Catheter?

XableCath Crossing Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-21. The listed applicant is Xablecath, Inc.. The 510(k) number is K183357.

When did XableCath Crossing Catheter receive FDA 510(k) clearance?

XableCath Crossing Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-01-21, under 510(k) number K183357.

Who is the listed applicant for XableCath Crossing Catheter?

The FDA 510(k) record lists Xablecath, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XableCath Crossing Catheter?

The FDA product code for XableCath Crossing Catheter is PDU.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Xablecath, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K180986XableCath Support Catheter Product FamilyK170041XableCath Support Catheter

관련 기기 (코드: PDU)

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K262013Kiba CTO Crossing CatheterReflow Medical, Inc.K252315Santreva™-ATK Endovascular Revasculariztion CatheterAngioSafe, Inc.K251158PowerWire® 14 Radiofrequency Guidewire KitBaylis Medical Technologies, Inc.K251376LimFlow ARCLimFlow, Inc.K232562PowerWire Radiofrequency Guidewire KitBaylis Medical Technologies, Inc.K230159SoundBite® Crossing System XS PeripheralSoundbite Medical Solutions, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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