면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SoundBite® Crossing System XS Peripheral

K-번호: K230159 · 2023-08-28

신청자Soundbite Medical Solutions, Inc.
결정일2023-08-28
제품 코드PDU
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SoundBite® Crossing System XS Peripheral is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Soundbite Medical Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28 under 510(k) number K230159. The device is classified under product code PDU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SoundBite® Crossing System XS Peripheral?

SoundBite® Crossing System XS Peripheral is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28. The listed applicant is Soundbite Medical Solutions, Inc.. The 510(k) number is K230159.

When did SoundBite® Crossing System XS Peripheral receive FDA 510(k) clearance?

SoundBite® Crossing System XS Peripheral received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28, under 510(k) number K230159.

Who is the listed applicant for SoundBite® Crossing System XS Peripheral?

The FDA 510(k) record lists Soundbite Medical Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SoundBite® Crossing System XS Peripheral?

The FDA product code for SoundBite® Crossing System XS Peripheral is PDU.

관련 임상시험

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Soundbite Medical Solutions, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K210839SoundBite Crossing System - Peripheral (14P)

관련 기기 (코드: PDU)

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K262013Kiba CTO Crossing CatheterReflow Medical, Inc.K252315Santreva™-ATK Endovascular Revasculariztion CatheterAngioSafe, Inc.K251158PowerWire® 14 Radiofrequency Guidewire KitBaylis Medical Technologies, Inc.K251376LimFlow ARCLimFlow, Inc.K232562PowerWire Radiofrequency Guidewire KitBaylis Medical Technologies, Inc.K230594Tigereye ST CTO-Crossing CatheterAvinger, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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