면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit

K-번호: K232562 · 2024-02-28

신청자Baylis Medical Technologies, Inc.
결정일2024-02-28
제품 코드PDU
자문 위원회CV
결정Unknown

기기 요약

PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baylis Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-28 under 510(k) number K232562. The device is classified under product code PDU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit?

PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-28. The listed applicant is Baylis Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K232562.

When did PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit receive FDA 510(k) clearance?

PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit received FDA 510(k) clearance on 2024-02-28, under 510(k) number K232562.

Who is the listed applicant for PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit?

The FDA 510(k) record lists Baylis Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit?

The FDA product code for PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit is PDU.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Baylis Medical Technologies, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254114Baylis Connector CableK250275PrecisePath™ Radiofrequency Puncture Generator and PrecisePath™ FootswitchK251158PowerWire® 14 Radiofrequency Guidewire KitK230571RFP-100A Connector Cable (Single Use)

관련 기기 (코드: PDU)

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K262013Kiba CTO Crossing CatheterReflow Medical, Inc.K252315Santreva™-ATK Endovascular Revasculariztion CatheterAngioSafe, Inc.K251158PowerWire® 14 Radiofrequency Guidewire KitBaylis Medical Technologies, Inc.K251376LimFlow ARCLimFlow, Inc.K230159SoundBite® Crossing System XS PeripheralSoundbite Medical Solutions, Inc.K230594Tigereye ST CTO-Crossing CatheterAvinger, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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