면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SoundBite Crossing System - Peripheral (14P)

K-번호: K210839 · 2021-04-20

신청자Soundbite Medical Solutions, Inc.
결정일2021-04-20
제품 코드PDU
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SoundBite Crossing System - Peripheral (14P) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Soundbite Medical Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-20 under 510(k) number K210839. The device is classified under product code PDU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SoundBite Crossing System - Peripheral (14P)?

SoundBite Crossing System - Peripheral (14P) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-20. The listed applicant is Soundbite Medical Solutions, Inc.. The 510(k) number is K210839.

When did SoundBite Crossing System - Peripheral (14P) receive FDA 510(k) clearance?

SoundBite Crossing System - Peripheral (14P) received FDA 510(k) clearance on 2021-04-20, under 510(k) number K210839.

Who is the listed applicant for SoundBite Crossing System - Peripheral (14P)?

The FDA 510(k) record lists Soundbite Medical Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SoundBite Crossing System - Peripheral (14P)?

The FDA product code for SoundBite Crossing System - Peripheral (14P) is PDU.

관련 임상시험

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Soundbite Medical Solutions, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K230159SoundBite® Crossing System XS Peripheral

관련 기기 (코드: PDU)

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K262013Kiba CTO Crossing CatheterReflow Medical, Inc.K252315Santreva™-ATK Endovascular Revasculariztion CatheterAngioSafe, Inc.K251158PowerWire® 14 Radiofrequency Guidewire KitBaylis Medical Technologies, Inc.K251376LimFlow ARCLimFlow, Inc.K232562PowerWire Radiofrequency Guidewire KitBaylis Medical Technologies, Inc.K230159SoundBite® Crossing System XS PeripheralSoundbite Medical Solutions, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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