FDA 510(k)

AOS 소형 프래그먼트 플래팅 시스템 라이트

K-번호: K181035 · 2018-08-24

신청자Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos)

결정일2018-08-24

제품 코드HRS

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

AOS Small Fragment Plating System Lite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos). It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-24 under 510(k) number K181035. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AOS Small Fragment Plating System Lite?

AOS Small Fragment Plating System Lite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-24. The listed applicant is Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos). The 510(k) number is K181035.

When did AOS Small Fragment Plating System Lite receive FDA 510(k) clearance?

AOS Small Fragment Plating System Lite received FDA 510(k) clearance on 2018-08-24, under 510(k) number K181035.

Who is the listed applicant for AOS Small Fragment Plating System Lite?

The FDA 510(k) record lists Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AOS Small Fragment Plating System Lite?

The FDA product code for AOS Small Fragment Plating System Lite is HRS.

Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos)를 신청인으로 등재한 기타 기록

K171606AOS 안테로라틀러 프로كسimal 푸스허 플레이트 K163014AOS 소형 뼈 나일링 시스템 K161913AOS 소형 프래그먼트 플래팅 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.