면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Cook Cystostomy Catheter Set

K-번호: K181097 · 2019-01-18

신청자Cook Incorporated
결정일2019-01-18
제품 코드KOB
자문 위원회GU
결정Unknown

기기 요약

Cook Cystostomy Catheter Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18 under 510(k) number K181097. The device is classified under product code KOB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the Cook Cystostomy Catheter Set?

Cook Cystostomy Catheter Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K181097.

When did Cook Cystostomy Catheter Set receive FDA 510(k) clearance?

Cook Cystostomy Catheter Set received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18, under 510(k) number K181097.

Who is the listed applicant for Cook Cystostomy Catheter Set?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cook Cystostomy Catheter Set?

The FDA product code for Cook Cystostomy Catheter Set is KOB.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Cook Incorporated를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K233177Nest VT Vitrification DeviceK222254Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval SetK223098Bakri Essential Postpartum BalloonK210734Endovascular Dilator and SetsK203670Extra Large Check-Flo IntroducerK191498Cook-Cope Loop Nephrostomy Set, Ultrathane Nephrostomy Set with Mac-Loc, Ultrathane Suprapubic Set with Mac-Loc

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관련 기기 (코드: KOB)

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K240514AMT 로우 프로파일 수프라푸비스 캐빗터 & 드레인 세트Applied Medical Technology, Inc.K182709One-Step Suprapubic IntroducerCook IncorporatedK182066O'Brien Suprapubic Introducer Set, Cook SP Tube Introducer SetCook Incorporated

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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