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FDA 510(k)

AMT 로우 프로파일 수프라푸비스 캐빗터 & 드레인 세트

K-번호: K240514 · 2024-11-01

신청자Applied Medical Technology, Inc.
결정일2024-11-01
제품 코드KOB
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AMT Low-Profile Suprapubic Catheter & Drainage Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01 under 510(k) number K240514. The device is classified under product code KOB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AMT Low-Profile Suprapubic Catheter & Drainage Set?

AMT Low-Profile Suprapubic Catheter & Drainage Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K240514.

When did AMT Low-Profile Suprapubic Catheter & Drainage Set receive FDA 510(k) clearance?

AMT Low-Profile Suprapubic Catheter & Drainage Set received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01, under 510(k) number K240514.

Who is the listed applicant for AMT Low-Profile Suprapubic Catheter & Drainage Set?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMT Low-Profile Suprapubic Catheter & Drainage Set?

The FDA product code for AMT Low-Profile Suprapubic Catheter & Drainage Set is KOB.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Applied Medical Technology, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252438Explant ExpressK241111AMT 수트 패서K222846AMT G-투브 baloon gastrostomy feeding deviceK202539Nutriglide(TM) Nasal Feeding TubeK193612AMT 수트 데이리비 셋K183508Micro Transgastric-Jejunal Feeding Device

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관련 기기 (코드: KOB)

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K181097Cook Cystostomy Catheter SetCook IncorporatedK182709One-Step Suprapubic IntroducerCook IncorporatedK182066O'Brien Suprapubic Introducer Set, Cook SP Tube Introducer SetCook Incorporated

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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