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FDA 510(k)

AMT 수트 패서

K-번호: K241111 · 2024-07-05

결정일2024-07-05
제품 코드GCJ
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AMT Suture Passer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05 under 510(k) number K241111. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AMT Suture Passer?

AMT Suture Passer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K241111.

When did AMT Suture Passer receive FDA 510(k) clearance?

AMT Suture Passer received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05, under 510(k) number K241111.

Who is the listed applicant for AMT Suture Passer?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMT Suture Passer?

The FDA product code for AMT Suture Passer is GCJ.

관련 임상시험

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Applied Medical Technology, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: GCJ)

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공식 출처

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