면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

AMT 수트 데이리비 셋

K-번호: K193612 · 2020-03-12

결정일2020-03-12
제품 코드KGC
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AMT Suture Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12 under 510(k) number K193612. The device is classified under product code KGC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AMT Suture Delivery System?

AMT Suture Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K193612.

When did AMT Suture Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

AMT Suture Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12, under 510(k) number K193612.

Who is the listed applicant for AMT Suture Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMT Suture Delivery System?

The FDA product code for AMT Suture Delivery System is KGC.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

Applied Medical Technology, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

11개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: KGC)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑