면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PUMA-G Pediatric System

K-번호: K242211 · 2025-04-29

신청자Coaptech, Inc.
결정일2025-04-29
제품 코드KGC
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PUMA-G Pediatric System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coaptech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29 under 510(k) number K242211. The device is classified under product code KGC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PUMA-G Pediatric System?

PUMA-G Pediatric System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29. The listed applicant is Coaptech, Inc.. The 510(k) number is K242211.

When did PUMA-G Pediatric System receive FDA 510(k) clearance?

PUMA-G Pediatric System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29, under 510(k) number K242211.

Who is the listed applicant for PUMA-G Pediatric System?

The FDA 510(k) record lists Coaptech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PUMA-G Pediatric System?

The FDA product code for PUMA-G Pediatric System is KGC.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Coaptech, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K223916PUMA-G System

관련 기기 (코드: KGC)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K223916PUMA-G SystemCoaptech, Inc.K193612AMT 수트 데이리비 셋Applied Medical Technology, Inc.K191844Fidmi Low Profile Enteral Feeding DeviceFidmi Medical, Ltd.K182832Cope Pediatric Gastrointestinal Suture Anchor Set, Enterostomy Suture Anchor SetCook IncorporatedK183057PUMA-G SystemCoaptech, LLCK170323Entuit Start Initial Placement Gastrostomy SetCook Incorporated

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑