면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PHMB Foam Wound Dressing

K-번호: K181197 · 2018-08-03

신청자Advanced Medical Solutions, Ltd.
결정일2018-08-03
제품 코드FRO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PHMB Foam Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Medical Solutions, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03 under 510(k) number K181197. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PHMB Foam Wound Dressing?

PHMB Foam Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03. The listed applicant is Advanced Medical Solutions, Ltd.. The 510(k) number is K181197.

When did PHMB Foam Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

PHMB Foam Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03, under 510(k) number K181197.

Who is the listed applicant for PHMB Foam Wound Dressing?

The FDA 510(k) record lists Advanced Medical Solutions, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PHMB Foam Wound Dressing?

The FDA product code for PHMB Foam Wound Dressing is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Advanced Medical Solutions, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K213473PHMB를 포함한 항균 고무 섬유 접착제K210974High Performance Antimicrobial Gelling Fiber with SilverK190819Silicone PHMB Foam Wound DressingK183645Silver High Performance DressingK180634Surgical Silver Post Operative DressingK163062PHMB Antimicrobial Foam Wound Dressing

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관련 기기 (코드: FRO)

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K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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