면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Silver High Performance Dressing

K-번호: K183645 · 2019-05-29

신청자Advanced Medical Solutions, Ltd.
결정일2019-05-29
제품 코드FRO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Silver High Performance Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Medical Solutions, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29 under 510(k) number K183645. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Silver High Performance Dressing?

Silver High Performance Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29. The listed applicant is Advanced Medical Solutions, Ltd.. The 510(k) number is K183645.

When did Silver High Performance Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Silver High Performance Dressing received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29, under 510(k) number K183645.

Who is the listed applicant for Silver High Performance Dressing?

The FDA 510(k) record lists Advanced Medical Solutions, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Silver High Performance Dressing?

The FDA product code for Silver High Performance Dressing is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Advanced Medical Solutions, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K213473PHMB를 포함한 항균 고무 섬유 접착제K210974High Performance Antimicrobial Gelling Fiber with SilverK190819Silicone PHMB Foam Wound DressingK180634Surgical Silver Post Operative DressingK181197PHMB Foam Wound DressingK163062PHMB Antimicrobial Foam Wound Dressing

7개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: FRO)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑