FDA 510(k)

vesoFlow Lite DVT 압축 장치

K-번호: K181217 · 2018-08-05

결정일2018-08-05

제품 코드JOW

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

VesoFlow Lite DVT Compression Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caremed Supply, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-05 under 510(k) number K181217. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VesoFlow Lite DVT Compression Device?

VesoFlow Lite DVT Compression Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-05. The listed applicant is Caremed Supply, Inc.. The 510(k) number is K181217.

When did VesoFlow Lite DVT Compression Device receive FDA 510(k) clearance?

VesoFlow Lite DVT Compression Device received FDA 510(k) clearance on 2018-08-05, under 510(k) number K181217.

Who is the listed applicant for VesoFlow Lite DVT Compression Device?

The FDA 510(k) record lists Caremed Supply, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VesoFlow Lite DVT Compression Device?

The FDA product code for VesoFlow Lite DVT Compression Device is JOW.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

vesoFlow Lite DVT 압축 장치

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