면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide

K-번호: K181399 · 2018-07-24

신청자Mighty Oak Medical, Inc.
결정일2018-07-24
제품 코드PQC
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mighty Oak Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24 under 510(k) number K181399. The device is classified under product code PQC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide?

FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24. The listed applicant is Mighty Oak Medical, Inc.. The 510(k) number is K181399.

When did FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide receive FDA 510(k) clearance?

FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24, under 510(k) number K181399.

Who is the listed applicant for FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide?

The FDA 510(k) record lists Mighty Oak Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide?

The FDA product code for FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide is PQC.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Mighty Oak Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K220132FIREFLY® Cervical Navigation GuideK181883FIREFLY® Midline Navigation GuideK162419FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide

관련 기기 (코드: PQC)

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K253472FIREFLY® Pedicle Screw Navigation GuideMighty Oak MedicalK231483MySpine Unilateral GuidesMedacta International S.A.K203673MySpine Pedicle Screw Placement Guides Extension (MySpine Low Profile Guides, MySpine MC and Drill Pilot Guides, and MySpine S2-Alar/Alar Iliac Guides)Medacta International S.A.K200792MySpine S2-Alar/Alar-Iliac Pedicle Screw Placement GuidesMedacta Inernational SAK181883FIREFLY® Midline Navigation GuideMighty Oak Medical, Inc.K173472MySpine Pedicle Screw Placement Guides – MC and Drill Pilot InstrumentsMedacta International S.A.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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