엔도라트 밸브 세트

기기 요약

Endorate Valve Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smartdata Suzhou Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06 under 510(k) number K181509. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Endorate Valve Sets?

Endorate Valve Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06. The listed applicant is Smartdata Suzhou Co., Ltd.. The 510(k) number is K181509.

When did Endorate Valve Sets receive FDA 510(k) clearance?

Endorate Valve Sets received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06, under 510(k) number K181509.

Who is the listed applicant for Endorate Valve Sets?

The FDA 510(k) record lists Smartdata Suzhou Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endorate Valve Sets?

The FDA product code for Endorate Valve Sets is OCX.

Smartdata Suzhou Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K191366백혈관 공기/물 병 튜브 K191231Andorate 부가 수원 연결기, Andorate 밸브 세트 K182998Andorate 부가 수원 연결기

공식 출처

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관련 임상시험

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관련 기기 (코드: OCX)

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