면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855

K-번호: K251986 · 2025-09-26

신청자Olympus Medical Systems Corporation
결정일2025-09-26
제품 코드OCX
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26 under 510(k) number K251986. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855?

AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K251986.

When did AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855 receive FDA 510(k) clearance?

AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855 received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26, under 510(k) number K251986.

Who is the listed applicant for AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855?

The FDA 510(k) record lists Olympus Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855?

The FDA product code for AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855 is OCX.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Olympus Medical Systems Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260824Gastrointestinal Videoscope Olympus GIF-2T1500K260856Disposable Distal Attachment D-201-13404K260401EVIS EUS ULTRASOUND BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F)K261183EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190)K261260HD Camera Head OLYMPUS CH-S200-08-LBK252050Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D

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관련 기기 (코드: OCX)

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K251997Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555)Olympus Medical Systems CorporationK242586ArgoCap (200.52)Ovesco Endoscopy AGK241704Endoscopic Water PumpHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K242357Water Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902)Olympus Medical Systems CorporationK241874Aspiration Catheter (2189)Hobbs Medical, Inc.K242134ClearCap Distal AttachmentFinemedix Co., Ltd.

공식 출처

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