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FDA 510(k)

용기부속 장치 D-201-13404

K-번호: K260856 · 2026-08-27

신청자Olympus Medical Systems Corporation
결정일2026-08-27
제품 코드FDS
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

D-201-13404는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Olympus Medical Systems Corporation입니다. 2026-08-27에 510(k) 번호 K260856로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 FDS로 분류되었습니다. GU 자문 위원회에 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 유사합니다.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Distal Attachment D-201-13404?

D-201-13404 disposable distal attachment은 2026-08-27에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 Olympus Medical Systems Corporation입니다. 510(k) 번호는 K260856입니다.

When did Disposable Distal Attachment D-201-13404 receive FDA 510(k) clearance?

가용성 Distal Attachment D-201-13404는 2026-08-27에 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 510(k) 번호 K260856로 인가되었습니다.

Who is the listed applicant for Disposable Distal Attachment D-201-13404?

FDA 510(k) 기록에서 Olympus Medical Systems Corporation이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Disposable Distal Attachment D-201-13404?

FDA 제품 코드 Disposable Distal Attachment D-201-13404는 FDS입니다.

관련 임상시험

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Olympus Medical Systems Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260401EVIS EUS 울트라소운드 bronchofibervideoscope OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F)K260824장기경 영상검사기 오lympus GIF-2T1500K261183EVIS EUS 내장 초음파 비디오 스코프 (Olympus GF-UE190)K261260HD 카메라 헤드 올림푸스 CH-S200-08-LBK252050용기성 생검 forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241DK250993단용용 세포학 브러시 V (BC-V600P-3010)

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관련 기기 (코드: FDS)

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K261400앰부® a스코프™ 간장; 앰부® a스코프™ 간장 대형Ambu A/SK260824장기경 영상검사기 오lympus GIF-2T1500Olympus Medical Systems CorporationK253702인튜이브 엔도루멘널 간장질환 시스템 (IG1000)Intuitive Surgical, Inc.K260573에보엔도 단일 사용 내시경 시스템EvoEndo, Inc.K250550FUJIFILM 내시경 모델 EG-S100XT 및 VS-1000 디스플레이 유닛Fujifilm CorporationK253568후드 DH-084STR; 후드 DH-094STR; 후드 DH-104STR; 후드 DH-114STR; 후드 DH-124STR; 후드 DH-134STRFujifilm Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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