면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector

K-번호: K181526 · 2018-07-03

신청자Varex Imaging Corporation
결정일2018-07-03
제품 코드MQB
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varex Imaging Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-03 under 510(k) number K181526. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector?

XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-03. The listed applicant is Varex Imaging Corporation. The 510(k) number is K181526.

When did XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector receive FDA 510(k) clearance?

XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector received FDA 510(k) clearance on 2018-07-03, under 510(k) number K181526.

Who is the listed applicant for XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector?

The FDA 510(k) record lists Varex Imaging Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector?

The FDA product code for XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector is MQB.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Varex Imaging Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253103Nexus DRF Digital X-ray Imaging SystemK193238Nexus DR Digital X-Ray Imaging System (with vSharp)K190146Nexus DR Digital X-ray Imaging SystemK183212Nexus DR Digital X-ray Imaging System with stitchingK172951Nexus DR Digital X-ray Imaging System (with PaxScan 4343RC and PaxScan 4343Rv3)K171138Nexus DR Digital X-ray Imaging System

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관련 기기 (코드: MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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